金賽藥業(yè)伏欣奇拜單抗獲權(quán)威指南重磅推薦

7月23日，《中國(guó)高尿酸血癥與痛風(fēng)診療指南（2024）》（下稱“指南”）正式發(fā)表于國(guó)際風(fēng)濕病學(xué)領(lǐng)域權(quán)威期刊《International Journal of Rheumatic Diseases》。金賽藥業(yè)1類新藥伏欣奇拜單抗（Firsekibart）獲指南推薦。

《中國(guó)高尿酸血癥與痛風(fēng)診療指南(2024)》是我國(guó)高尿酸血癥與痛風(fēng)領(lǐng)域最具權(quán)威性的臨床實(shí)踐指導(dǎo)文件。本指南由中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)牽頭、組織內(nèi)分泌病學(xué)、風(fēng)濕病學(xué)、腎臟病學(xué)、心血管病學(xué)、消化病學(xué)、方法學(xué)等多學(xué)科專家，基于GRADE系統(tǒng)方法學(xué)，通過系統(tǒng)評(píng)價(jià)最新循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，結(jié)合我國(guó)流行病學(xué)特征和醫(yī)療資源可及性而制定。2025年7月，該指南正式發(fā)表于國(guó)際風(fēng)濕病學(xué)領(lǐng)域權(quán)威期刊《International Journal of Rheumatic Diseases》，為臨床醫(yī)生規(guī)范診療提供了有力工具。

伏欣奇拜單抗獲指南首次實(shí)名推薦

對(duì)于痛風(fēng)反復(fù)發(fā)作（Recurrent Gout）常規(guī)治療無(wú)效的患者，指南建議使用IL-1抑制劑（證據(jù)等級(jí)B，推薦強(qiáng)度2級(jí)）。特別值得關(guān)注的是，我國(guó)自主研發(fā)的IL-1β抑制劑伏欣奇拜單抗（Firsekibart）的III期臨床研究證據(jù)納入推薦依據(jù)，這標(biāo)志著我國(guó)在生物靶向治療領(lǐng)域的重大科研突破，也為臨床實(shí)踐提供了新的治療選擇。

指南原文指出：“Recently, an express letter reported that firsekibart, a fully humanized IL-1β inhibitor administered as a single 200 mg subcutaneous injection, compared with compound betamethasone, demonstrated noninferior pain relief for acute gout attack and superior efficacy in delaying new flares within 6 months among Chinese patients.

（中文對(duì)照：最近，有相關(guān)文獻(xiàn)稱，firsekibart(伏欣奇拜單抗），這是一種全人源化 IL-1β 抑制劑，單次 200 mg 皮下注射給藥，在急性痛風(fēng)發(fā)作的鎮(zhèn)痛效果上不劣于復(fù)方倍他米松，并且在延遲6個(gè)月內(nèi)新的發(fā)作方面有優(yōu)越的療效 。）

指南明確指出伏欣奇拜單抗的優(yōu)越療效，充分證明伏欣奇拜單抗得到國(guó)際及國(guó)內(nèi)專家的高度認(rèn)可與推薦！

作為中國(guó)首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)IL-1β單抗，伏欣奇拜單抗的上市標(biāo)志著金賽藥業(yè)在自身免疫領(lǐng)域創(chuàng)新突圍道路上邁出里程碑式一步。

伏欣奇拜單抗已在6月30日商業(yè)上市，可咨詢專業(yè)醫(yī)療人士的建議進(jìn)行合理用藥。金賽藥業(yè)正積極推進(jìn)伏欣奇拜單抗商業(yè)化進(jìn)程，不斷提升患者對(duì)創(chuàng)新療法的可及性與可負(fù)擔(dān)性。

參考文獻(xiàn)：

1.  Zhao R, et al. A critical role for interleukin-1β in the progression of autoimmune diseases[J]. Int Immunopharmacol. 2013 Nov;17(3):658-69.