厚積薄發(fā)！金賽腫瘤管線新進展，針對TP53突變的GenSci128片獲臨床批件
近日，長春金賽藥業(yè)有限責任公司（以下簡稱“金賽藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》 ，同意GenSci128片開展臨床試驗，用于攜帶TP53 Y220C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。
TP53是人類癌癥中最常發(fā)生突變的基因。TP53基因編碼的p53蛋白作為轉(zhuǎn)錄因子，具有抑制腫瘤的功能。TP53基因突變導致p53蛋白失活，是腫瘤發(fā)生的關(guān)鍵步驟。其中，TP53 Y220C突變約占TP53突變的1.8%[1]。臨床上尚無獲批的靶向TP53 Y220C突變的治療手段。對于標準治療失敗的具有TP53 Y220C突變的患者，仍存在未被滿足的醫(yī)療需求。
GenSci128片屬治療用化藥1類新藥，是針對TP53 Y220C突變的選擇性重激活劑，旨在選擇性地與TP53 Y220C突變蛋白的口袋結(jié)合，從而恢復TP53 Y220C突變蛋白的正常構(gòu)象，增加穩(wěn)定性，恢復轉(zhuǎn)錄和抑制腫瘤的功能。臨床前數(shù)據(jù)表明GenSci128片具有較好的療效和安全性。
在腫瘤領(lǐng)域，金賽藥業(yè)厚積薄發(fā)，針對泌尿腫瘤、消化道腫瘤、乳腺癌、前列腺癌等實體瘤建立了豐富的腫瘤管線矩陣，多款藥物/適應癥處于臨床階段，研發(fā)進展喜人，其中小分子KIF18A抑制劑GenSci122片用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請已獲批，擬用于治療晚期前列腺癌的亮丙瑞林注射乳劑（6個月長效制劑）上市申請已受理。此外，金賽藥業(yè)正在通過自研及合作等方式優(yōu)化產(chǎn)品管線，加速商業(yè)化，并將通過多種途徑，提升已上市產(chǎn)品美適亞?和益普舒?等藥品的可及性，惠及更多的腫瘤患者。
參考文獻
[1] Baugh, Evan H et al. “Why are there hotspot mutations in the TP53 gene in human cancers?.” Cell death and differentiation vol. 25,1 (2018): 154-160. doi:10.1038/cdd.2017.180.
聲明：
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2.金賽藥業(yè)不推薦任何未被批準的藥品、適應癥的使用。
