腫瘤領(lǐng)域布局再添重磅新品 金賽藥業(yè)獲得蘇愛康醫(yī)藥益普舒?口腔凝膠 中國大陸及港澳臺(tái)的獨(dú)家商業(yè)授權(quán)

2025年1月6日，蘇愛康醫(yī)藥（Solasia Pharma K. K，東京證券交易所代碼 4597）公告宣布，與金賽藥業(yè)就腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品益普舒^?口腔凝膠在中國大陸及港澳臺(tái)的獨(dú)家商業(yè)授權(quán)達(dá)成合作。

蘇愛康醫(yī)藥公告表示，金賽藥業(yè)獲得益普舒^?在中國大陸及港澳臺(tái)的獨(dú)家商業(yè)化代理權(quán)，該獨(dú)家商業(yè)化代理自2025年年初生效。金賽藥業(yè)強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)化銷售能力，有望大大提升益普舒^?在中國市場推廣，早日為更多患者帶來福音。雙方希望通過本次合作奠定良好基礎(chǔ)，以探尋未來其他產(chǎn)品商業(yè)化的合作機(jī)會(huì)。

益普舒^?是一種即用可隨身攜帶的脂質(zhì)類口腔凝膠，用于放化療引起的口腔黏膜炎所致疼痛的控制與緩解，覆蓋口腔潰瘍面緩解陣痛，通過減少潰瘍面的刺激，改善進(jìn)食，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。該產(chǎn)品運(yùn)用Camurus AB公司（斯德哥爾摩交易所，股票代碼 CAMX）FluidCrystal^?專利技術(shù)（2013年世界制藥原料展“配方最佳創(chuàng)新獎(jiǎng)”）。目前，在局部粘膜保護(hù)劑中，僅益普舒^?具有抗腫瘤治療導(dǎo)致的口腔黏膜炎適應(yīng)癥。

國內(nèi)外臨床研究表明，益普舒^?可快速緩解口腔黏膜疼痛，療效長達(dá)8小時(shí)，有效改善患者飲食及營養(yǎng)狀態(tài)。2021年由中國臨床腫瘤協(xié)會(huì)抗腫瘤藥物安全管理專業(yè)委員會(huì)和腫瘤支持與康復(fù)治療專家委員會(huì)共同發(fā)起制定的《抗腫瘤治療引起急性口腔黏膜炎的診斷和防治專家共識(shí)》中作為口腔粘膜保護(hù)劑直接被提及并認(rèn)可，并詳細(xì)描述了益普舒^?的應(yīng)用價(jià)值。

口腔黏膜炎是腫瘤治療（化療和放療）的嚴(yán)重副作用，以口腔黏膜疼痛性潰瘍?yōu)樘攸c(diǎn)。幾乎全部頭頸部腫瘤放療患者、30-75%接受化療患者以及大部分接受預(yù)處理的造血干細(xì)胞移植患者都會(huì)受口腔黏膜炎的影響?？谇火つぱ子绊懟颊哌M(jìn)食、吞咽和說話，腫瘤治療的劑量和頻率也會(huì)因此受限。

Solasia Pharma K. K.從位于瑞典的Camurus AB取得益普舒^?口腔凝膠在中國和日本的獨(dú)家商業(yè)代理權(quán)；并在2022年獲得該產(chǎn)品的全球的獨(dú)家商業(yè)代理權(quán)。益普舒^?于2019年2月在中國獲批, 2019年7月上市銷售。

金賽藥業(yè)腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理田豐先生表示，金賽腫瘤無論自研還是BD，產(chǎn)品首先必須具有明確的臨床價(jià)值；其次希望定位于競爭格局尚未固化、臨床需求未被充分滿足的細(xì)分藍(lán)海市場；最后，還需要與自身的能力和既有資產(chǎn)具有良好的協(xié)同作用。本次合作達(dá)成，相信益普舒^? 的加入豐富了以美適亞^?為核心的腫瘤支持治療領(lǐng)域，未來能與現(xiàn)有的治療性藥物腫瘤管線齊頭并進(jìn)，持續(xù)為腫瘤患者提供開創(chuàng)性解決方案。

關(guān)于Solasia Pharma K. K.

Solasia Pharma K. K（蘇愛康）成立于2006年，專注于腫瘤領(lǐng)域，聚焦癌癥治療、輔助治療藥物。從全球制藥公司、生物科技公司獲得高品質(zhì)藥物的銷售許可證，并積極推動(dòng)臨床研究在中國、日本和其他亞洲國家的開展，致力于為亞洲市場提供創(chuàng)新和高質(zhì)量藥物，以滿足腫瘤領(lǐng)域突出且未得到滿足的醫(yī)療需求。

關(guān)于金賽腫瘤

金賽藥業(yè)在腫瘤領(lǐng)域管線內(nèi)有超過10款創(chuàng)新藥物，多款藥物/適應(yīng)癥處于臨床3期階段，其中用于治療前列腺癌、乳腺癌的金賽銳?（亮丙瑞林6個(gè)月預(yù)充式皮下制劑）預(yù)計(jì)將于今年2月遞交首個(gè)適應(yīng)癥上市申請。與此同時(shí)，金賽藥業(yè)還構(gòu)建了包括下一代抗體偶聯(lián)技術(shù)、靶向核素治療、NK細(xì)胞增強(qiáng)療法（NKCE）、靶向小分子藥物以及蛋白長效化技術(shù)等在內(nèi)的多元技術(shù)平臺(tái)，以打造有全球競爭力的腫瘤創(chuàng)新治療藥物。金賽腫瘤當(dāng)前商業(yè)化產(chǎn)品有美適亞^?和益普舒^?.，采用自研和BD雙輪驅(qū)動(dòng)的策略，預(yù)計(jì)未來每年都將有一個(gè)新產(chǎn)品上市或新適應(yīng)癥獲批。

關(guān)于美適亞^?

美適亞^?（醋酸甲地孕酮口服混懸液）由TWi Pharmaceuticals,Inc.生產(chǎn)，自2014年美國上市以來，已得到廣泛應(yīng)用。2024年金賽藥業(yè)與TWi正式達(dá)成授權(quán)經(jīng)銷合作，授權(quán)金賽藥業(yè)為美適亞^?在中國大陸、香港、澳門地區(qū)及新加坡唯一總經(jīng)銷商。美適亞^?用于治療獲得性免疫缺陷綜合征患者的厭食癥，及獲得性免疫缺陷綜合征患者及癌癥患者惡病質(zhì)引起的體重明顯減輕。甲地孕酮是國內(nèi)外指南推薦治療癌性厭食-惡病質(zhì)的首選藥物，但甲地孕酮本身不溶于水，普通服用時(shí)需伴隨高脂高熱餐，而這對已經(jīng)患有癌性厭食-惡病質(zhì)的患者群體幾乎是不可能他實(shí)現(xiàn)的。采用納米劑型升級(jí)的美適亞無論空腹和餐后服用均可起效，打破了治療的兩難困境，為患者帶來有效的治療選擇。頭對頭臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明美適亞^?顯著改善患者炎癥狀態(tài)和食欲，幫助患者快速恢復(fù)體重^[1]，治療12周患者平均體重恢復(fù)5.4kg，較上一代產(chǎn)品提升1.5倍^[2]，最早起效時(shí)間從14天提早至3天^[2]，于2021年獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用，同時(shí)也被《CSCO腫瘤惡病質(zhì)診療指南(2021)》 直接推薦^[3]。

參考文獻(xiàn)

1. Donald D.Cilla, et al.Blood.2005,106(11):1433.

2. ChristineWanke, et al.The Journalof Applied Research.2007,Vol.7,No.3.

3. 《CSCO腫瘤惡病質(zhì)診療指南（2021）》