喜報!金賽藥業(yè)又一研發(fā)項目獲得重大進展
發(fā)布時間
2020-12-29
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北京時間12月18日,金賽藥業(yè)金妥利珠單抗研發(fā)項目獲得美國FDA臨床試驗許可,意味著這款創(chuàng)新療法即將在美國開展臨床試驗。這是繼今年9月份,該項目獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可之后,再次獲得的里程碑式成就。
金妥利珠單抗注射液擬開發(fā)用于晚期惡性實體瘤和淋巴瘤,以及血液系統(tǒng)惡性腫瘤。這是金賽藥業(yè)獲得FDA臨床試驗許可的第一個創(chuàng)新生物藥,標志著金賽創(chuàng)新研發(fā)項目的技術和質量已達到國際水平。