腫瘤領域布局再添重磅新品 金賽藥業(yè)獲得蘇愛康醫(yī)藥益普舒?口腔凝膠 中國大陸及港澳臺的獨家商業(yè)授權

2025年1月6日，蘇愛康醫(yī)藥（Solasia Pharma K. K，東京證券交易所代碼 4597）公告宣布，與金賽藥業(yè)就腫瘤領域產(chǎn)品益普舒^?口腔凝膠在中國大陸及港澳臺的獨家商業(yè)授權達成合作。

蘇愛康醫(yī)藥公告表示，金賽藥業(yè)獲得益普舒^?在中國大陸及港澳臺的獨家商業(yè)化代理權，該獨家商業(yè)化代理自2025年年初生效。金賽藥業(yè)強大的銷售網(wǎng)絡和專業(yè)化銷售能力，有望大大提升益普舒^?在中國市場推廣，早日為更多患者帶來福音。雙方希望通過本次合作奠定良好基礎，以探尋未來其他產(chǎn)品商業(yè)化的合作機會。

益普舒^?是一種即用可隨身攜帶的脂質(zhì)類口腔凝膠，用于放化療引起的口腔黏膜炎所致疼痛的控制與緩解，覆蓋口腔潰瘍面緩解陣痛，通過減少潰瘍面的刺激，改善進食，促進創(chuàng)面愈合。該產(chǎn)品運用Camurus AB公司（斯德哥爾摩交易所，股票代碼 CAMX）FluidCrystal^?專利技術（2013年世界制藥原料展“配方最佳創(chuàng)新獎”）。目前，在局部粘膜保護劑中，僅益普舒^?具有抗腫瘤治療導致的口腔黏膜炎適應癥。

國內(nèi)外臨床研究表明，益普舒^?可快速緩解口腔黏膜疼痛，療效長達8小時，有效改善患者飲食及營養(yǎng)狀態(tài)。2021年由中國臨床腫瘤協(xié)會抗腫瘤藥物安全管理專業(yè)委員會和腫瘤支持與康復治療專家委員會共同發(fā)起制定的《抗腫瘤治療引起急性口腔黏膜炎的診斷和防治專家共識》中作為口腔粘膜保護劑直接被提及并認可，并詳細描述了益普舒^?的應用價值。

口腔黏膜炎是腫瘤治療（化療和放療）的嚴重副作用，以口腔黏膜疼痛性潰瘍?yōu)樘攸c。幾乎全部頭頸部腫瘤放療患者、30-75%接受化療患者以及大部分接受預處理的造血干細胞移植患者都會受口腔黏膜炎的影響。口腔黏膜炎影響患者進食、吞咽和說話，腫瘤治療的劑量和頻率也會因此受限。

Solasia Pharma K. K.從位于瑞典的Camurus AB取得益普舒^?口腔凝膠在中國和日本的獨家商業(yè)代理權；并在2022年獲得該產(chǎn)品的全球的獨家商業(yè)代理權。益普舒^?于2019年2月在中國獲批, 2019年7月上市銷售。

金賽藥業(yè)腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理田豐先生表示，金賽腫瘤無論自研還是BD，產(chǎn)品首先必須具有明確的臨床價值；其次希望定位于競爭格局尚未固化、臨床需求未被充分滿足的細分藍海市場；最后，還需要與自身的能力和既有資產(chǎn)具有良好的協(xié)同作用。本次合作達成，相信益普舒^? 的加入豐富了以美適亞^?為核心的腫瘤支持治療領域，未來能與現(xiàn)有的治療性藥物腫瘤管線齊頭并進，持續(xù)為腫瘤患者提供開創(chuàng)性解決方案。

關于Solasia Pharma K. K.

Solasia Pharma K. K（蘇愛康）成立于2006年，專注于腫瘤領域，聚焦癌癥治療、輔助治療藥物。從全球制藥公司、生物科技公司獲得高品質(zhì)藥物的銷售許可證，并積極推動臨床研究在中國、日本和其他亞洲國家的開展，致力于為亞洲市場提供創(chuàng)新和高質(zhì)量藥物，以滿足腫瘤領域突出且未得到滿足的醫(yī)療需求。

關于金賽腫瘤

金賽藥業(yè)在腫瘤領域管線內(nèi)有超過10款創(chuàng)新藥物，多款藥物/適應癥處于臨床3期階段，其中用于治療前列腺癌、乳腺癌的金賽銳?（亮丙瑞林6個月預充式皮下制劑）預計將于今年2月遞交首個適應癥上市申請。與此同時，金賽藥業(yè)還構建了包括下一代抗體偶聯(lián)技術、靶向核素治療、NK細胞增強療法（NKCE）、靶向小分子藥物以及蛋白長效化技術等在內(nèi)的多元技術平臺，以打造有全球競爭力的腫瘤創(chuàng)新治療藥物。金賽腫瘤當前商業(yè)化產(chǎn)品有美適亞^?和益普舒^?.，采用自研和BD雙輪驅(qū)動的策略，預計未來每年都將有一個新產(chǎn)品上市或新適應癥獲批。

關于美適亞^?

美適亞^?（醋酸甲地孕酮口服混懸液）由TWi Pharmaceuticals,Inc.生產(chǎn)，自2014年美國上市以來，已得到廣泛應用。2024年金賽藥業(yè)與TWi正式達成授權經(jīng)銷合作，授權金賽藥業(yè)為美適亞^?在中國大陸、香港、澳門地區(qū)及新加坡唯一總經(jīng)銷商。美適亞^?用于治療獲得性免疫缺陷綜合征患者的厭食癥，及獲得性免疫缺陷綜合征患者及癌癥患者惡病質(zhì)引起的體重明顯減輕。甲地孕酮是國內(nèi)外指南推薦治療癌性厭食-惡病質(zhì)的首選藥物，但甲地孕酮本身不溶于水，普通服用時需伴隨高脂高熱餐，而這對已經(jīng)患有癌性厭食-惡病質(zhì)的患者群體幾乎是不可能他實現(xiàn)的。采用納米劑型升級的美適亞無論空腹和餐后服用均可起效，打破了治療的兩難困境，為患者帶來有效的治療選擇。頭對頭臨床試驗數(shù)據(jù)表明美適亞^?顯著改善患者炎癥狀態(tài)和食欲，幫助患者快速恢復體重^[1]，治療12周患者平均體重恢復5.4kg，較上一代產(chǎn)品提升1.5倍^[2]，最早起效時間從14天提早至3天^[2]，于2021年獲國家藥品監(jiān)督管理局批準用，同時也被《CSCO腫瘤惡病質(zhì)診療指南(2021)》 直接推薦^[3]。

參考文獻

1. Donald D.Cilla, et al.Blood.2005,106(11):1433.

2. ChristineWanke, et al.The Journalof Applied Research.2007,Vol.7,No.3.

3. 《CSCO腫瘤惡病質(zhì)診療指南（2021）》