數(shù)字化合規(guī) 助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型|金賽藥業(yè)受邀《生物醫(yī)藥數(shù)字化運營合規(guī)發(fā)展指南》發(fā)布會作主題發(fā)言
發(fā)布時間
2024-09-13
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9月12日,《生物醫(yī)藥數(shù)字化運營合規(guī)發(fā)展指南》發(fā)布會在浦東新區(qū)政協(xié)委員協(xié)商活動中心隆重召開,金賽藥業(yè)作為“上海生物醫(yī)藥數(shù)字化運營標準創(chuàng)新聯(lián)合體”創(chuàng)始成員單位受邀出席,并就公司數(shù)字化運營合規(guī)體系建設(shè)經(jīng)驗作主題發(fā)言。
《生物醫(yī)藥數(shù)字化運營合規(guī)發(fā)展指南》發(fā)布
發(fā)布會由上海生物醫(yī)藥數(shù)字化運營標準創(chuàng)新聯(lián)合體(以下簡稱“聯(lián)合體”)主辦,上海市市場監(jiān)督管理局指導(dǎo)。來自聯(lián)合體及上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會成員單位,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等醫(yī)院代表,律師事務(wù)所,人民日報、新華社等媒體代表,近百人參加了會議。
《醫(yī)療行業(yè)數(shù)字化合規(guī)發(fā)展指南》的發(fā)布為醫(yī)療行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供了明確的行動綱領(lǐng)和參考標準,包括合規(guī)框架、基本原則和要求,以及角色關(guān)系、數(shù)據(jù)保護、信息隱私、項目運營等關(guān)鍵領(lǐng)域的具體指南,為行業(yè)企業(yè)及監(jiān)管部門提供了統(tǒng)一、規(guī)范的數(shù)字化合規(guī)模式,幫助企業(yè)減少因不合規(guī)操作導(dǎo)致的法律風險和信譽損失。
上海生物醫(yī)藥數(shù)字化運營標準創(chuàng)新聯(lián)合體2024年1月成立,由醫(yī)智諾、金賽藥業(yè)等生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會和高校共同發(fā)起。通過建立行業(yè)標準推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化運營的標準創(chuàng)新和實踐,支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。
金賽藥業(yè)合規(guī)管理中心負責人焦微女士表示,金賽藥業(yè)作為一家國資控股的創(chuàng)新生物藥企,積極踐行醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)經(jīng)營、高質(zhì)量發(fā)展要求,建立了滿足全球經(jīng)營的全方位合規(guī)體系,形成了完善的組織體系、管理制度、操作規(guī)程、實施細則及流程,依托公司強大的數(shù)字化能力推進合規(guī)體系創(chuàng)新,提升合規(guī)管理科學(xué)性和規(guī)范性。
金賽藥業(yè)合規(guī)管理中心負責人焦微女士發(fā)表致辭
作為聯(lián)合體的創(chuàng)始成員單位,金賽藥業(yè)數(shù)字化合規(guī)體系已覆蓋研發(fā)、工藝升級、生產(chǎn)制造、患者服務(wù)、醫(yī)生洞察等,成為醫(yī)藥工業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的示范單位?;诤弦?guī)領(lǐng)域的長期深入實踐和研究,公司深度參與了本合規(guī)指南的起草和編撰,以實際行動推動醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化合規(guī)體系建設(shè),為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型貢獻力量。
未來,金賽藥業(yè)將參照《指南》要求,持續(xù)踐行產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、供應(yīng)鏈與標準鏈的深度合規(guī)融合,自覺接受“穿透式”合規(guī)審查。不斷加強與監(jiān)管部門、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)同,推動婦兒健康產(chǎn)業(yè)健康、合規(guī)、可持續(xù)發(fā)展,守護婦兒健康,向著“成為全球領(lǐng)先的兒童健康、女性健康企業(yè)”的偉大愿景不斷邁進。